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第一章 单元测试
1、 硬胶囊剂机械属于下列哪一种制药机械设备分类（ ）。
A:原料药设备
B:药品包装机械
C:制剂机械
D:其他制药机械设备
答案:
制剂机械
2、 不属于制剂设备未来发展方向的是（ ）。
A:多功能化
B:机械化
C:连续化
D:智能化
答案:
机械化
3、 制剂工程学的课程内容包括（ ）。
A:制剂生产过程
B:制药设备
C:工程设计
D:验证
答案:
制剂生产过程
制药设备
工程设计
验证
4、 药物制剂学是一门以药剂学、GMP 、工程学及相关科学理论和工程技术为基础，综合研究制剂生产实践的应用型工程学科 。（ ）
A:对
B:错
答案:
对
5、 用于制药工艺过程的机械设备不包括非制药专用的其他设备。（ ）
A:对
B:错
答案:
错
第二章 单元测试
1、 下列不属于三级文件的是（ ）
A:生产指令
B:SOP
C:报告和生产记录
D:工厂相关规定
答案:
报告和生产记录
2、
以下保持负压的洁净区包括（ ）
A:产生粉尘，
B:病原体操作区
C:青霉素、放射性等特殊药品
D:三个都是
答案:
三个都是
3、 我国废水排放标准：COD<100mg/L，BOD<80mg/L，悬浮物<100mg/L。（ ）
A:对
B:错
答案:
错
4、 生产管理负责人和质量管理负责人可以兼任。（ ）
A:对
B:错
答案:
错
5、 GMP所指的文件包括 （ ）
A:质量标准
B:工艺规程
C:操作规程
D:记录和报告
答案:
质量标准
工艺规程
操作规程
记录和报告
第三章 单元测试
1、 下列有关总平面布置设计的叙述正确的是（ ）。
A:将辅助生产区布置在厂区中心，生产区布置在它的附近
B:生产区、办公区、生活区应放置于该地区全年主导风向的上风区
C:产生有害气体、粉尘的生产区、辅助生产区应置于下风区
D:人流、物流通道交叉使用
答案:
生产区、办公区、生活区应放置于该地区全年主导风向的上风区
2、 下列对于高效过滤器描述正确的是（ ）。
A:一般装在通风系统的前端
B:可以不在初、中效过滤器的保护下使用
C:主要用于滤除小于1μm的尘粒
D:高效空气过滤器仅能使用1-2年
答案:
主要用于滤除小于1μm的尘粒
3、 制剂车间包括（ ）。
A:生产部分
B:辅助生产部分
C:行政-生活部分
D:销售部分
答案:
生产部分
辅助生产部分
行政-生活部分
4、 生产性质相似或工艺流程相联系的车间要集中布置。（ ）
A:对
B:错
答案:
对
5、 药品生产洁净厂房的空气处理系统只需具备通排风除尘的功能。（ ）
A:对
B:错
答案:
错
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